Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Unser Kunde ist ein global agierendes, mittelständisches Unternehmen der Medizintechnik mit Sitz in Stuttgart. Das Unternehmen genießt einen exzellenten Ruf für seine innovativen Technologien und hochwertigen Produkte im Bereich der Augenimplantate. Aufgrund seines beständigen Wachstums suchen wir einen „Regulatory Affairs Manager“ (m/w/d).
Es erwartet Sie:
- Analyse, Bewertung und Implementierung gesetzlicher und normativer Anforderungen für Medizinprodukte
- Durchführung umfassender Risikoanalysen mittels GAP-Analysen
- Überarbeitung und Erstellung technischer Dokumentationen
- Recherche von Zulassungsvoraussetzungen und Abwicklung nationaler und internationaler Zulassungs- und Änderungsverfahren
Sie bringen mit:
- Abgeschlossenes Studium oder eine Berufsausbildung mit technischem oder naturwissenschaftlichen Hintergrund
- Praktische Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Vorteil
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen von Vorteil (ISO 13485, MDR, FDA)
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Chance:
- Spannende und vielfältige Tätigkeiten mit kontinuierlichem Lernpotenzial
- Wertvolle Beitrag zur Lebensrettung durch Ihre Expertise in der Medizintechnikbranche
- Flexible Arbeitsbedingungen wie Homeoffice und Gleitzeitmodell sowie attraktive Zusatzleistungen wie betriebliche Altersvorsorge und Fahrtkostenzuschuss
- Stabiler Arbeitsplatz mit zahlreichen Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung
Ansprechpartner: Justus Windwehr +4989287024404, j.windwehr@kopani-consulting.com
Um dich für diesen Job zu bewerben, besuche bitte kopani-consulting.com.