Produktexperten für In-vitro-Diagnostika (m/w/d)

Für unseren Kunden, eine Benannte Stelle in Deutschland, suchen wir einen Produktexperten für In-vitro-Diagnostika (IVD) mit Schwerpunkt Blutgruppenbestimmung – eine spannende, zu 100 % remote ausübbare Position mit vierteljährlichen Meetings in Köln.

Ihre Aufgaben

• Bewertung technischer Dokumentationen und Prüfergebnisse von Produktionschargen für In-vitro-Diagnostika mit Fokus Blutgruppenbestimmung
• Begutachtung von Herstellern und Produktdokumentationen nach EG-Richtlinien und internationalen Normen
• Verfassen von Konformitätsbewertungen und Zertifizierungsberichten
• Betreuung von Zertifizierungsprojekten und Austausch mit nationalen und internationalen Kunden
• Evaluation von Produkten in den Bereichen Blutgruppenbestimmung, Gewebetypisierung, Infektionsdiagnostik, klinische Chemie oder IVD-Software

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
• Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in der Diagnostik-Industrie, insbesondere in Produktentwicklung, Qualitätssicherung oder Reklamationsbearbeitung
• Kenntnisse der relevanten EG-Richtlinien und internationalen Normen für IVD
• Idealerweise praktische Erfahrung im Bereich Blutgruppenbestimmung
• Verhandlungssicheres Deutsch (C1) und gutes Englisch (B2)

Ihre Vorteile

• 100 % Remote-Arbeit, mit vierteljährlichen Meetings in Köln
• Umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten durch die firmeneigene Akademie
• Spannende und innovative Projekte in einem dynamischen Markt
• Langfristige Entwicklungsperspektiven mit der Möglichkeit, Senior oder später Zertifizierer zu werden
• Vielfältiger Erfahrungsaustausch in einem internationalen Team
• 38,5-Stunden-Woche mit Gleitzeit
• Unterstützung zur Qualifikation als leitender Auditor

Bewerbungsinformationen:

Kopani Consulting GmbH ist eine Personalberatung mit über zehn Jahren Erfahrung in der Rekrutierung und Beratung von Spezialisten und Führungskräften aus der Pharmaindustrie und Medizintechnikbranche.

Aufgrund dieser Erfahrung können wir Fachexperten und Kunden individuell und diskret unterstützen.

Schicken Sie uns bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltswunsch und früheste möglichen Starttermin an:

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