Head of Regulatory Affairs (m/w/d) 

🌊 Internationale Verantwortung. Moderne Führungskultur. Arbeiten nahe der Ostsee.

Für einen namhaften Key Player aus der Medizintechnik im Norden Deutschlands suchen wir eine erfahrene Führungspersönlichkeit im Bereich Regulatory Affairs.

In dieser Rolle übernimmst du die fachliche und disziplinarische Leitung eines mehrköpfigen Teams und gestaltest globale Zulassungsstrategien für innovative Medizinprodukte der Klassen 2a und 2b.

Es erwartet dich:

• Verantwortung für globale Zulassungs- und Re-Registrierungsstrategien
• Steuerung regulatorischer Prozesse bis zur finalen Dokumentation
• Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung des Regulatory-Affairs-Teams
• Ansprechpartner für internationale Standorte, interne Stakeholder und Behörden
• Aktive Mitgestaltung moderner Prozesse, Strukturen und regulatorischer Strategien
• Operative Mitarbeit im Tagesgeschäft (ca. 50 %)

Dein Profil

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung im internationalen Regulatory-Affairs-Umfeld der Medizintechnik
• Erste oder mehrjährige Führungserfahrung
• Sehr gute Kenntnisse relevanter Regularien und Normen (u. a. MDR, ISO 13485, ISO 14971)
• Souveränes Stakeholder-Management und ausgeprägte Kommunikationsstärke
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Das erwartet dich

• Internationale Führungsrolle mit großem Gestaltungsspielraum und langfristigen Perspektiven 
• Moderne, offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen sorgen für eine geringe Fluktuation und hohe Mitarbeiterzufriedenheit 
• Tarifvertrag, zahlreiche Benefits und ein ansprechendes Salär runden diese Position ab
• Arbeiten zwischen Wasser, Natur und historischer Altstadt – hier kannst du direkt nach der Arbeit entspannen oder ins Meer springen 
• Ostsee in unmittelbarer Nähe und gute Anbindung an Hamburg

Bewerbungsinformationen: 

Kopani Consulting GmbH ist eine Personalberatung mit über fünfzehn Jahren Erfahrung in der Rekrutierung und Beratung von Führungskräften aus der Pharmaindustrie und Medizintechnikbranche.  

Aufgrund dieser Erfahrung können wir Führungskräfte und Kunden individuell und diskret unterstützen.  

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