Externer Auditexperte im Qualitätsmanagement (m/w/x)

Unser Kunde ist ein namhaftes Unternehmen der Medizintechnikbranche und sucht aufgrund des stetigen Wachstums derzeit mehrere „Externe Audit-Experten im Qualitätsmanagement“ auf verschiedenen Karrierestufen für die Standorte Rastatt und Hechingen. Das Unternehmen ist ein international aufgestellter Marktführer, der sich durch seine vielfältigen und innovativen Produkte auszeichnet.

Es erwartet Sie:

  • Ansprechpartner für Audits: Planung, Durchführung und Nachbearbeitung von Audits
  • Zeitliche Planung, inhaltliche Vorbereitung und Durchführung externer Audits (System-, Prozess-, Produktaudits) an verschiedenen Standorten gemäß ISO 19011, FDA- und MDSAP-Anforderungen
  • Vorbereitung, Einrichtung und Organisation externer Audits
  • Eigenständige Organisation des Backoffice für Audits
  • Unmittelbare Bearbeitung von Findings und Pflege relevanter Daten im CAPA Management- und Trackingtool Trackwise
  • Besprechung, Festlegung, Betreuung und Bewertung von Verbesserungs- und Korrekturmaßnahmen (CAPAs) basierend auf Auditfindings
  • Einbeziehung anderer Abteilungen bei der Erstellung von Audit-Maßnahmeplänen

Sie bringen mit:

  • Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (oder abgeschlossene Ausbildung mit einschlägiger Berufserfahrung im CAPA-Bereich)
  • Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
  • Sicheres und durchsetzungsfähiges Auftreten
  • Für Senior: Mindestens zwei Jahre Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie oder einem anderen stark regulierten Umfeld mit fundierten Kenntnissen der regulatorischen Anforderungen und der entsprechenden Qualitätsanforderungen
  • Für Senior: Erfahrung in der Bearbeitung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs)
  • Für Senior: Idealerweise haben Sie Erfahrung in der Koordination, Vorbereitung, Teilnahme und Nachbereitung von Audits durch Dritte

Ihre Chance:

  • Möglichkeit, an hochwertigen Produkten im medizinischen Bereich zu arbeiten
  • Attraktive Vergütung gemäß Tarifvertrag (IG Metall) sowie 30 Urlaubstage pro Jahr
  • Flexibilität bei der Arbeitszeitgestaltung: Sie können wählen, ob Sie 35 oder 40 Stunden pro Woche arbeiten möchten
  • Eine Homeoffice-Gleitzeitregelung ermöglicht 100% Homeoffice in den Wochen nach den Audits, während eine Anwesenheitspflicht während der Audits besteht
  • Flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten sowie die Option des mobilen Arbeitens
  • Vielfältige Karrieremöglichkeiten in einem renommierten Unternehmen
  • Individuelle Einarbeitung und zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Modern ausgestattete Arbeitsplätze für ein angenehmes Arbeitsumfeld

Um dich für diesen Job zu bewerben, besuche bitte kopani-consulting.com.